UDI(Unique Device Identification)又叫醫療器械唯一標識, 是一串由符號、數字或者字母組成的代碼,一般附著在醫療器械產品和包裝上。它是醫療器械唯一標識系統中最重要的一環,具備全球唯一性,可用于醫療器械產品的精準識別,便于監管和追溯,所以也被稱為醫療器械產品的“數字身份證”
UDI醫療器械唯一標識是提高制造商和有關當局在供應鏈任一環節追溯相關器械的能力,促使存在安全風險的器材得到即時、高效率的召回的真正有效手段,對于國內醫療器械制造商,應當通過了解UDI實施,率先掌握UDI賦碼技術,才能應對國內外或將開始逐步實施的醫療器械唯一識別碼